核心服务与解决方案
工艺开发
积累了十多年的原料药、医药中间体等产品的定制研发、工艺优化及商业化生产经验,能够为客户提供从克级至吨位级的工艺路线定制开发及生产业务。
产品检测服务
具备大批先进分析仪器设备和成熟的分析团队, 提供中间体和成品的检测、分析方法开发与验证、产品结构确认、标准品制备和标化等一系列服务。
反应安全评价服务
配备RC1、DSC、Phi-TEC1、EasyMax、OptiMax、React IR等实验设备,对外承接反应安全评估服务,出具安全评估报告,帮助小试阶段筛选路线,提供工艺优化方向。
国际与国内注册
提供美国、欧盟、加拿大等国家原料药注册服务以及亚洲、非洲、拉丁美洲等国家与地区制剂注册服务。提供药品进口注册服务,实行严格的流程管理,对技术资料严格保密。
EHS体系咨询及服务
为各类化工及制药企业提供EHS体系管理提升、EHS法规符合性审计,确保客户符合法律法规的要求,为国外客户提供第三方审计服务。
GMP咨询及服务
为各类制药企业提供美国FDA 、cGMP认证、欧盟GMP认证、WHO GMP认证,中国新版GMP认证咨询及服务;为国内外客户提供第三方审计等。
三大主营业务
30 years' experience in pharmaceutical service and solutions.
A clear picture of Chinese pharmaceutical and chemical market and cooperate with reliable partners
Self-owned R&D, QC and safety lab
GMP production facilities
(US FDA, EDQM, WHO, CFDA,ANVISA approved)
2019-nCoV PREVENTING
WE FIGHT TOGETHER, TILL THE END !
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